La recherche médicale en particulier nécessite de nombreuses données très personnelles: non seulement le nom et l'adresse, mais aussi des informations détaillées sur la situation sanitaire telles que les maladies passées et présentes, la tension artérielle, les niveaux de sucre, etc.  Si la recherche est effectuée sur la base des données du patient, une attention particulière est requise - Les données personnelles doivent être traitées avec un soin particulier conformément à la loi sur la protection des données.

 Si vous souhaitez mener une recherche sur la base de vos données patient et avez besoin d'aide pour la planification et l'exécution de votre étude, n'hésitez pas à nous contacter via notre formulaire de demande avec votre demande spécifique.  Nous vous contacterons dans les plus brefs délais avec une offre sans engagement.

 Résultats de la recherche de données sur les patients

 Les données sur les patients contiennent des informations détaillées, dont l'évaluation peut conduire à diverses conclusions - tant médicales qu'organisationnelles.  Les données patient supportent une quantification de vos processus et de leur amélioration.  Sur la base de la recherche de données patient et de l'analyse statistique, par exemple, il est possible de tirer des conclusions sur la durée de séjour d'un patient avec un certain diagnostic et les coûts qu'il cause pendant ce temps.  L'effet de différents facteurs sur les coûts ou les chances de guérison peut être calculé au moyen d'analyses de corrélation, par exemple l'influence du traitement, les caractéristiques du patient (par exemple l'âge ou les maladies préexistantes) et d'autres facteurs.

 Mais les méthodes de recherche rétrospectives sont également soutenues par les données des patients.  Les études épidémiologiques, par exemple, étudient si elles peuvent ou non tirer des conclusions des destins des patients.  Une étude de cas-témoins, par exemple, compare les personnes malades («cas») avec un groupe de comparaison de personnes en bonne santé («groupe témoin»): En ce qui concerne les caractéristiques diffèrent-elles les unes des autres?  Particulièrement dans le cas de maladies rares, une telle analyse statistique peut fournir des indications initiales de déclencheurs possibles.

 Protection des données pour les études médicales

 Le concept d'étude d'une étude clinique doit également inclure un concept de protection des données.  Ce concept de protection des données réglemente des points tels que:

 Contenu et objectif de l'étude: Quelle maladie est examinée et quelle hypothèse est examinée?

 Les participants au cours prévus (sujets) et, s'ils ne peuvent pas eux-mêmes consentir à la participation, également des informations sur la façon dont ce consentement devrait être obtenu.

 Parties (centres d'études) et leur répartition des tâches, en particulier le bureau, qui va stocker et traiter les données.

 Données collectées et échantillons ainsi qu'une justification de leur nécessité

 Quelles analyses devraient être effectuées sur ces données ou échantillons, et si les données / échantillons peuvent être réutilisés pour d'autres études.

 Base juridique de la collecte de données, qui est généralement une déclaration écrite de consentement de la personne concernée.  Ce consentement est encore basé sur l'information du patient, qui est donnée au patient à l'avance.  Le but de l'étude est décrit et comment ses données sont traitées.  Ces données peuvent être utilisées uniquement à cette fin et de la manière spécifiée.  Parfois, le patient lui-même ne peut pas consentir ou est mineur.  Ensuite, le représentant légal peut donner son consentement pour étudier la participation.

 Flux de données et emplacements des données collectées

 Stockage et transfert d'échantillons

 Méthodes de pseudonymisation et d'anonymisation des données: quand, où et comment les données sont-elles anonymisées ou pseudonymisées?  L'anonymisation signifie un changement dans les données afin qu'aucune conclusion ne puisse être tirée quant à la personne qui pourrait être l'objet de l'enquête.  Dans la pseudonymisation, une abréviation non orthographique est attribuée à chaque personne et seules les personnes sélectionnées peuvent comprendre quelle personne appartient à quelle abréviation.  (En savoir plus sur la pseudonymisation des données des patients dans la recherche médicale, y compris une évaluation des risques de pseudonymisation non autorisée, afin d'évaluer si la méthode choisie protège adéquatement les données et les échantillons des patients.

 Effacement des données et destruction des échantillons: Les données et les échantillons ne peuvent être utilisés que pour le cours d'étude défini et doivent être détruits ou anonymisés après la fin du cours.  L'utilisation de données et d'échantillons au-delà de la fin de l'étude doit être expressément autorisée par le sujet ou son représentant.

 Workflow: La description des processus typiques dans le traitement des données prend en charge l'évaluation de la conformité de la mise en œuvre de l'étude avec la loi de protection des données.

 Les processus d'assurance qualité et de surveillance doivent être définis à un stade précoce.

 Conception technique de la récupération et de l'administration des données: Les bases de données et les serveurs, le matériel et les logiciels ainsi que leur mise en réseau sont décrits.

 Mesures de sécurité techniques et organisationnelles prises pour protéger les données contre tout accès non autorisé.

 Évaluation du responsable de la protection des données, à savoir sa position

 Le concept de protection des données joue un rôle dans l'approbation de l'étude.  Cependant, un bref résumé de ce concept devrait également être donné au patient par écrit avant son consentement.

 Contactez-nous!  Nous créons pour vous un concept individuel de protection des données et vous aidons également dans sa mise en œuvre pratique.