La recherche clinique s'intéresse au développement et à l'amélioration des médicaments et des produits médicaux, mais aussi à l'évitement des risques que peuvent engendrer les nouvelles méthodes de traitement. Cela peut avoir lieu dans une université ou dans une entreprise. Un outil de recherche clinique est les essais cliniques.
La recherche clinique nécessite toujours une évaluation et une analyse statistiques professionnelles afin de permettre une interprétation correcte. Ici, nous sommes heureux de vous soutenir en tant que fournisseur de services de conseil en statistiques - n'hésitez pas à nous contacter si vous avez besoin d'aide.
Types de recherche clinique
Le but de la recherche clinique est d'améliorer la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies.
Trois types de recherche clinique sont distingués:
La recherche fondamentale est utilisée pour acquérir des connaissances de base sur les systèmes biologiques, par exemple la génétique, la biochimie, la biologie moléculaire, l'immunologie ou la physiologie.
La recherche axée sur les maladies concerne le développement, le cours et les thérapies possibles pour des maladies spécifiques. Il n'a pas besoin de contact avec le patient mais effectue d'abord des expériences sur des animaux ou des expériences in vitro.
La recherche axée sur le patient met le chercheur en contact avec les patients et les bénévoles. Ceux-ci comprennent des études cliniques, épidémiologiques et des études cas-témoins.
Phases de la recherche clinique
Les essais cliniques sont divisés en quatre phases:
Dans une étude de phase 1, le traitement à tester est d'abord testé sur des humains. C'est un moment particulièrement critique. Seuls quelques sujets sains sont utilisés pour un test de phase 1. Tout d'abord, il s'agit de compatibilité.
Dans une étude de phase 2, l'effet désiré est également testé sur les patients en plus de la tolérabilité. L'objectif est de trouver le bon dosage.
Une étude de phase 3 examine l'efficacité et l'innocuité d'un grand nombre de volontaires avant l'approbation et le lancement.
Après approbation, les essais de phase 4 seront menés pour s'assurer que des effets indésirables rares chez quelques patients peuvent encore être détectés.
Dans chaque phase, bien sûr, plus d'une étude peut être réalisée. Si une substance active entre dans la première phase d'essai clinique, elle a généralement déjà subi une décennie d'études précliniques. Malgré tout, il n'a que 8% de chances d'atteindre le marché. Les effets secondaires médicaux sont rarement la cause. Les effets non compréhensibles ou statistiquement indétectables sont une autre raison importante de la non-autorisation. Cherchez l'aide d'un expert. Quatre yeux voient plus de deux.